Hoppa yfir valmynd
8. nóvember 2016 Heilbrigðisráðuneytið

Ný reglugerð um lyfjaauglýsingar

Heilbrigðisráðherra hefur sett nýja reglugerð um lyfjaauglýsingar þar sem meðal annars eru sett skýr skilyrði um hvaða upplýsingar beri að birta í auglýsingum um lausasölulyf. Markmiðið er að tryggja að þær upplýsingar sem mikilvægastar eru varðandi viðkomandi lyf og notkun þess skili sér til neytenda.

Ákvæði reglugerðarinnar eru í samræmi við ákvæði þar að lútandi tilskipanir Evrópuþingsins um bandalagsreglur um lyf sem ætluð eru mönnum annars vegar og dýrum hins vegar og um samræmingu tiltekinna ákvæða í lögum og stjórnsýslufyrirmælum í aðildarríkjunum um hljóð- og myndmiðlunarþjónustu.

Í 6. gr. reglugerðarinnar er annars vegar skerpt á þeim upplýsingum sem þurfa að birtast í auglýsingum um lausasölulyf og hins vegar dregið verulega úr umgangi þeirra upplýsinga sem þarf að birta eða lesa upp með hverri auglýsingu. Eins og auglýsingar hafa verið birtar til dæmis í sjónvarpi til þessa hafa notendur vart átt möguleika á að meðtaka nema brot þeirra upplýsinga sem settar eru fram. Viðamiklar upplýsingar, smátt letur og skammur birtingartími á skjánum hefur gert þetta að verkum.

Í lyfjaauglýsingum fyrir almenning skulu samkvæmt 6. gr. reglugerðarinnar koma fram a.m.k. eftirfarandi upplýsingar:

  • Heiti lyfs, ásamt samheiti ef lyfið inniheldur aðeins eitt virkt efni

  • Lyfjaform

  • Ábending eða ábendingar lyfs, þ.e. í hvaða tilgangi leyfilegt er að nota lyfið

  • Nauðsynlegar upplýsingar fyrir rétta notkun lyfsins

Auk þessa skal birta eftirfarandi skilaboð orðrétt: „Lesið vandlega upplýsingar á umbúðum og fylgiseðli fyrir notkun lyfsins. Leitið til læknis eða lyfjafræðings sé þörf á frekari upplýsingum um áhættu og aukaverkanir. Sjá nánari upplýsingar um lyfið á www.serlyfjaskra.is.“

Reglugerðin sem fylgir hér með öðlast gildi við birtingu í Stjórnartíðindum. 

Efnisorð

Hafa samband

Ábending / fyrirspurn
Ruslvörn
Vinsamlegast svaraðu í tölustöfum

Vefurinn notar vefkökur til að bæta upplifun notenda og greina umferð um vefinn. Lesa meira